彩超是超声医学经过30多年的发展后,于20世纪80年代中期研制成功并在以后的十多年里不断成熟的重大科技成果,在医学成像技术上有着特殊的优势。
医招采数据显示,2021年彩超公开招标采购数据涉及31个省市自治区,合计金额达192亿元,采购数量总计15478台/套。
需要指出的是,医招采2021年彩色超声诊断仪不包含:掌上超声、血管内超声、肝功能剪切波超声,人流术专用超声、内窥镜超声、碎石定位超声、动物超声。
此外,由于迈瑞中标湖北省基层医疗车项目便携式彩超770台、成交金额1.04亿元,因数量、金额较大,为不影响正常排名未纳入排行榜统计。
01
2021年彩超销售排行
医招采数据显示,2021年彩超诊断公开招标采购数据涉及31个省市自治区,涵盖医院、乡镇卫生院、社区服务中心、各地卫健委、部队、公安司法、疾控中心、科研院校等共计6672家机构,涉及品牌厂商46家,采购数量总计15478台/套,成交金额192亿元人民币。
在省/直辖市采购需求上,广东位居首位,其后依次是湖北、山东、河南、江苏、浙江、四川、湖南、安徽以及河北。
彩超品牌排行
在彩超的品牌销售数量上,迈瑞、开立、飞依诺、汕超、华声分别以60.97%、12.95%、4.8%、4.3%、2.97%的市场份额位列国内超声前五。其中,迈瑞以60.97%的份额获得了绝对的市场占有率。
而从国内品牌的销售金额上来看,在TOP5排行中依旧是迈瑞以70.72%占据最大的销售份额,开立以10.8%的占比位居第二,飞依诺、德润特、汕超以4.34%、3.5%、3.27%的占比分别进入销售金额排行前五。
在国外彩超品牌的销售数量方面,GE以36.36%的市场份额排名第一,飞利浦以30.35%的市场份额紧跟其后,日立、西门子、三星分别以7.37%、6.71%、4.58%的市场份额进入前五。
而从国外品牌的销售金额上来看,在TOP5排行中依旧是GE以36.31%占据最大的销售份额,飞利浦以32.84%的占比位居第二,日立、西门子、三星分别以6.79%、6.41%、5.5%的占比分别进入销售金额排行前五。
便携式彩超品牌排行
医招采数据显示,在2021年便携式彩超的品牌销售数量中,国产器械一哥迈瑞以39%的市场份额夺取榜首,GE以12.11%的市场份额位列第二,国产企业开立以9.86%的市场份额在便携式彩超销售数量中排名第三。此外,飞利浦、富士、华声、飞依诺、汕超、理邦、柯尼卡七家企业进入销售数量前十。其中,以迈瑞为代表的六家国产企业共占据了62.44%的市场份额。
而在2021年便携式彩超的品牌销售金额中,迈瑞依旧以37.58%的市场份额夺取榜首,GE以17.7%的市场份额位列第二,飞利浦以11.94%的市场份额位居第三。此外,开立、富士、华声、柯尼卡、飞依诺、日立、理邦七家企业进入销售金额前十。
需要指出的是,在销售额前十排名中,以迈瑞为首的五家国产企业在销售金额中所占的市场份额为53.19%,以GE为首的五家国外企业销售金额中所占的市场份额为39.52%。从销售金额看,国内外便携式彩超呈现出分庭抗礼之势。
台式彩超品牌排行
医招采数据显示,在2021年台式彩超的品牌销售数量中,迈瑞以26.91%的市场份额位列第一,GE以20.77%的市场份额紧随其后,飞利浦以18.67%的市场份额位列第三。此外还有开立、日立、西门子、三星、佳能、飞依诺、汕超七家企业进入排行榜前十。
其中,台式超声中有迈瑞、开立、飞依诺、汕超四家国产企业进入前十排行榜,市场份额共计为34.74%;国外品牌中,GE、飞利浦、日立、西门子、三星以及佳能六家企业进入前十排行榜,共计市场份额为55.09%。
而在销售金额方面,在2021年台式彩超的品牌中,GE以24.83%的市场份额位列第一,飞利浦以23.12%的市场份额紧随其后,国产企业迈瑞以22.14%的市场份额位列第三。此外还有日立、西门子、三星、佳能、开立、百胜、德润特7家企业进入排行榜前十。
值得关注的是,在台式彩超的销售额中,以GPS为代表的7家国外品牌共计占领了67.21%的市场份额,其中GE和飞利浦的市场份额绝对领先,占比分别为24.83%、23.12%。而迈瑞、开立、德润特三家国产企业的市场份额共计26.78%,其中迈瑞占比为22.14%。
02
部分彩超代表产品
疫情过后,医疗器械行业迎来新的生命发展周期。超声由于其安全、无辐射、实时高效的诊疗特性,并且随着其应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升,已经走出了传统的超声室,越来越广泛地应用到临床各个科室。那么,在超声的发展历程中,有哪些代表性的典型产品呢?
迈瑞TE7 Max 超声系统
2021年10月26日,迈瑞北美分公司宣布推出在超声最大化的潜在新产品的床旁诊断( POC)市场:TE7 Max 超声系统。该产品具有 21.5 英寸垂直定向高清 LED 显示屏和密封的触摸式界面,可真正最大限度地扩大临床医生的视野。
据悉,TE7最大超声系统继续颠覆性技术的继承,采取超声波尚未前达到新的高度。纤薄的推车和大屏幕精美地展示了迈瑞的前沿技术和日常应用,可满足 POC环境不断变化的多样化需求。
TE7 Max 超声系统
此外,使用人工智能驱动的智能工具(Smart B-Line、Smart VTI、Smart IVC),这款便携式超声系统可以帮助评估危重患者的容量状态和液体反应性。通过高级应用程序(智能胎心、智能膀胱、自动 EF),TE7 Max 可以帮助临床医生在患者床边或旅途中进行快速临床评估和手术。它还配备了最先进的针引导技术套件(eSpacial Navi 4D 磁针导航技术和 iNeedle+ ),以帮助简化工作流程并提高针引导程序的准确性。
开立彩超X5
2021年6月,开立彩超X5随神舟十二号进入太空,作为宇航员在中国空间站内的亲密“战友”,在微重力环境下完成了宇航员的超声图像及数据采集任务。
据了解,对于进入太空舱的彩超设备有其特殊的要求,在体型方面要求重量轻、体积小,轻巧便捷,在耐用方面要求长使用寿命、低衰减,而在耗能方面则要求低功耗、高性能,在可靠性方面要求设备在发射过程中能耐受加速运动、冲击、低频震动,同时能耐受太空舱内电磁干扰。
开立彩超X5
从结构方面来说,X5整机采用镁合金结构,把手采用中空气辅一体成型,为整机减轻20g。设计过程中,X5采用了三维建模集成设计和有限元仿真分析技术,通过一次次的建模堆叠集成优化将内部空间应用发挥到极致。在保证优异的超声诊断性能的同时,实现了便携笔记本的小巧。有限元仿直分析遍历整机结构强度、散热、电磁屏蔽并优化设计,保证产品能够耐受较大幅度的振动、冲击和复杂太空工作环境。
GE便携式彩超Venue GO
作为全球首款急危时刻便携式临床超声系统,Venue Go基于Venue平台的技术优势,在设备的大小、应用场景、续航能力上进行了创新拓展。Venue GO其中的GO拥有两种含义,第一个GO是由于其便携式的设计,既可以出现在台车上,也可以挂在墙上,放在桌上,在相对拥挤的环境中也可以放在另一台设备上。第二个GO 便是Venue GO可以应用到不同的科室中,不再局限于聚焦的某些科室,达到更多的临床应用。
Venue GO就加入了高悬式探头放置,因为在一些在手术室当中需要无菌操作,线缆拖地是一个因素,所以Venue GO就加入了线缆的设置。并且Venue GO还配备了全触摸屏,这种设计大大减少了被细菌感染的几率,也为消毒擦拭带来了非常大的方便。
Venue GO作为Venue系列的最新产品,沿袭了Venue 系列特有的智能化功能,无论是图像采集还是图像解析,都能让临床医生更加“有据可依,有的放矢”。Venue GO采用的人工智能系统在数据采集优化上面做到了更便捷、更智能,尤其在其中的超声图像定量化解决方案中,Venue GO主要分为两块来进行解决,一块是针对超声动态造影图像提供一个时间力度曲线定量分析,另外一块是针对多模块超声图像。
西门子ACUSON家族
从世界上第一台实时超声诊断设备Vidoson的问世到ACUSON Sequoia 512,在超声造影领域突破而惊艳业界,在过去半个多世纪的医疗超声进程中,西门子医疗一直是新技术的引领者和推动者。
其中,新ACUSON Sequoia重磅推出业界首创的生物声学CPS造影技术,临床上对组织的抑制提髙了10倍,信号灵敏度提髙了2倍,造影剂用量减少一半,造影的延迟时间与Sequoia 512相比延长了2倍。
2020年11月21日,西门子医疗又为ACUSON家族增添新成员——ACUSON Redwood彩色多普勒超声系统在云南发布,全新发布的Redwood是一款高端临床超声,拥有“云杉”和“水杉”两个版本,发布会的主题为“行云流水,与子同杉”,突显了该款新品的流畅的用户体验。
此外,在2021年11月19日,西门子ACUSON Sequoia Silver(银杉)获得注册证,并于2022年1月13日获得生产许可,传承ACUSON Sequoia家族系列优势,银杉将更及时、更快速地响应和服务中国医患。
而在2022年1月19日,门子医疗超高端旗舰超声系统银杉还在上海研发与生产基地正式下线投产,这是西门子医疗第一款本土生产的超高端旗舰超声系统。
飞利浦Lumify
2019年1月底,NMPA批准了一款超清图像的探头级超声——飞利浦便携式超声诊断设备Lumify在中国上市。这款极具创新的便携超声,早在2015年年底就通过了FDA的审批在美国上市,引起业界轰动。
作为飞利浦的首台“迷你”型掌上超声诊断工具,Lumify外形如超声传感器,可以通过微型USB接口插入智能手机,通过终端设备上的一个图像管理的APP进行数据采集——Lumify App可从Google Play上下载,使数据和成像结果都可以通过飞利浦的HealthSuite数字平台而便捷获取。
三星RS85 Prestige
此前,三星医疗发布了一款高端超声诊断系统——RS85 Prestige。RS85 Prestige延续了以往三星医疗的“晶体结构”成像理念,将CrystalBeam波束形成技术、CrystalLive超声成像引擎、S-Vue Transducer视觉传感器集成为全新的Crystal Architecture成像系统。
多维度的成像技术为RS85 Prestige带来众多功能,如ShadowHDR技术能够选择性地应用高频或低频超声波来识别发生衰减的阴影区域;LumiFlow血流可视化技术,使其更直观地识别血管的位置;S-Flow则通过定向能量多普勒技术检查血管外周,获取血流强度及方向的信息。
理邦AX3
理邦以双探头智行天下的AX3,仅为4.5kg轻盈的机身装载了15.6英寸的显示器,开机速度约为30秒,可装两块电池,每块电池都可以提供一小时以上的续航,尤其适合方舱医院这类需要频繁转运医疗设备的特定环境,因而备受青睐。
此外兼具硬核实力和时尚外观设计的Acclarix系列超声设备还屡获红点奖、iF设计奖、芝加哥GOOD DESIGN等国际大奖,以优异的工业设计雄踞超声领域。
03
中国彩超市场发展前景
在中国低档彩超市场中,每台彩超市场价格低于70万元,这个市场的用户需求很强烈,这种需求主要来自于二级及二级以下的医院及医疗机构。但是,过去几年的发展证明,实际的市场规模其实并不大,究其原因,主要是由于目前在这个价位的彩色超声影像系统通常功能比较简单。
但是现在各大厂商争相发展低成本、多功能、高质量、易于操作的低价位彩色超声影像,预计一段时间过后,市场上一定会出现价位适中、功能齐全、成像优异的彩超产品,国产品牌的发力势必会打破国际品牌的垄断局面。
在高端产品方面,目前中国已经涌现出一批以迈瑞医疗、开立医疗等为代表的医用超声诊断设备出口企业,掌握了生产核心技术,在一些高端应用上也已经媲美了国际厂商,通过产品性价比优势以及优质的服务逐渐向全球市场渗透,产品定位也从中低端向中高端逐步延伸。迈瑞、开立等推出的中高端超声仪,已经可以满足临床上80%以上的常规检测需求,这将大幅抢占进口中高端仪器市场。这场无硝烟的战争已经开始了。